2019-11-01
اینجا را کلیک کنید تا بفهمید کپسول چیست؟
کپسول ها فرآورده های جامدی هستند که در آنها مواد دارویی و/یا مواد کمکی در یک پوسته محلول نرم یا سخت محصور شده اند.پوسته معمولاً از ژلاتین یا سایر مواد پلیمری مناسب ساخته میشود و بدون نیاز به مرحله پوشش ثانویه، یک فرم دارویی ساده، بی مزه، بیبو، ظریف و قابل بلعیدن را ایجاد میکند.
بسته به ترکیب پوسته کپسول، کپسول ها ممکن است به عنوان کپسول سخت یا نرم طبقه بندی شوند، کپسول های نرم دارای یک لایه ژلاتینی انعطاف پذیر و پلاستیکی هستند.پوسته ها ممکن است از دو قطعه به شکل استوانه های بسته در یک انتها تشکیل شوند.قطعه کوتاهتر به نام "کلاه" و قطعه بلندتر به نام "بدن" یا ممکن است از یک قطعه تشکیل شده باشند.کپسول های دو تکه و کپسول های یک تکه معمولاً به ترتیب به عنوان کپسول های پوسته سخت و کپسول های پوسته نرم شناخته می شوند.
پوسته ها ممکن است از دو قطعه به شکل استوانه های بسته در یک انتها تشکیل شوند.قطعه کوتاهتر به نام "کلاه" و قطعه بلندتر به نام "بدن" یا ممکن است از یک قطعه تشکیل شده باشند.کپسول های دو تکه و کپسول های یک تکه معمولاً به ترتیب به عنوان کپسول های پوسته سخت و کپسول های پوسته نرم شناخته می شوند.
مواد پر کننده کپسول
کپسول ها ممکن است با طیف وسیعی از انواع فرمولاسیون از جمله پودرهای خشک، نیمه جامد، مایعات غیرآبی، و سایر اشکال دارویی مانند دانه ها، قرص های کوچک و حتی مینی کپسول ها پر شوند که بیشتر آنها برای تجویز خوراکی در نظر گرفته شده اند.همچنین کاربردهای ویژهای مانند کپسولهایی وجود دارد که میتوان آنها را در استنشاقهای پودر خشک قرار داد، معرفها را به عنوان بخشی از کیت تشخیصی اضافه کرد، و گاهی اوقات کپسولهایی با پوسته نرم که برای قرار دادن رکتال یا واژینال به عنوان شیاف در نظر گرفته شدهاند.
اولین کپسول تهیه شده از ژلاتین یک کپسول یک تکه بود که توسط داروساز جوزف جرارد دوبلانک و فرانسوا آشیل بارناب موتس (دانشجوی داروسازی) در سال 1834 در فرانسه ثبت شد. اگرچه پوسته این کپسول های اولیه پلاستیکی نشده بود، چنین کپسول هایی احتمالاً طبقه بندی می شوند. امروزه به عنوان کپسول های ژلاتین نرم بر اساس شکل، محتویات و سایر ویژگی ها می باشد.
در سال 1848، جیمز مرداک کپسول تلسکوپی دو تکه (ژلاتین سخت) را اختراع کرد که در سال 1865 در انگلستان ثبت شد.
کپسول ژلاتین سخت
کپسول ژلاتین سختهمچنین به عنوان کپسولهای دو تکه یا کپسولهای پر شده خشک شناخته میشوند، اشکال دوز جامدی هستند که در آن یک یا چند ماده دارویی و/یا ماده کمکی در یک پوسته کوچک محصور شدهاند.پوسته از دو قسمت تشکیل شده است: بدنه ای که برای حاوی دارو و رقیق کننده طراحی شده است و درپوشی که تقریباً نصف طول بدن است.
کپسول های ژلاتین سخت خالی تولید می شوند و سپس در یک عملیات جداگانه پر می شوند.در طول عملیات واحد پر کردن کپسول، بدن با دارو پر می شود و به دنبال آن درپوش روی بدن قرار می گیرد.
کپسول های ژلاتین سخت از ژلاتین و سایر موادی ساخته می شوند که برای ایجاد کپسول یا بهبود عملکرد آنها استفاده می شوند.کپسول ها حاوی 13 تا 16 درصد آب هستند، اما محتوای آب بسته به شرایط نگهداری می تواند متفاوت باشد.
هنگامی که رطوبت کم است، کپسول ها می توانند شکننده شوند.اگر در رطوبت بالا نگهداری شود، کپسول ها می توانند شل، چسبنده شده و شکل خود را از دست بدهند.نگهداری در مناطق با دمای بالا نیز می تواند بر کیفیت کپسول های ژلاتین سخت تأثیر بگذارد.
کپسول های پوسته سخت در انواع اندازه های استاندارد موجود هستند و با اعداد از 000 تا 5 مشخص می شوند. اندازه کپسول 000 بالاترین و کپسول شماره 5 کوچکترین است.
اندازه های استاندارد کپسول
کپسول ژلاتین نرم
کپسولهای ژلاتین نرم که بهعنوان کپسول پوسته نرم، کپسول نرم الاستیک یا ژل نرم نیز شناخته میشوند، فرم دوز جامد تک واحدی هستند که از پودرهای مایع، نیمه جامد، خشک یا حتی قرصهای از پیش ساخته شده تشکیل شدهاند که توسط یک تکه مهر و موم شده هرمتیک پوشانده شده است. پوسته بیرونی الاستیک
کپسولهای ژلاتین نرم مانند پوستههای ژلاتین سخت از پوستههای ژلاتین ساخته میشوند که نرمکنندههایی مانند گلیسرول، پلیالها یا سایر مواد مناسب به آن اضافه شده است.سایر اجزا ممکن است شامل رنگها، ماتکنندهها، طعمدهندهها و نگهدارندهها (اغلب در فرمولاسیون پوسته کپسول برای جلوگیری از رشد میکروبی یا قارچی) باشد.
ویژگی بارز این نوع کپسول یک تکه بودن آن است.تغذیه و آب بندی تنها توسط یک دستگاه انجام می شود.
کپسول های ژلاتین نرم پر شده به صورت تجاری در اشکال مختلف (مانند گرد، مستطیلی، لوله ای) موجود است.آنها ممکن است تک رنگ یا دو رنگ باشند و ممکن است با علائم شناسایی حک شوند.
اندازه کپسول های ژلاتین نرم نشان دهنده ظرفیت اسمی آن در مینیم است، به عنوان مثال، یک نرم ژل 30 بیضی می تواند 30 مینیم (یا 1.848 سانتی متر مکعب) را در خود جای دهد.
تفاوت بین کپسول ژلاتین سخت و کپسول ژلاتین نرم
1. کپسول های ژلاتین سخت دارای دو قسمت مجزا به نام های بدنه و کلاهک هستند در حالی که کپسول های ژلاتین نرم کپسول های یک تکه ای هستند که به صورت هرمتیک بسته شده اند و قابل جدا شدن نیستند.
2. کپسول های سخت پوسته در یک فرآیند دو مرحله ای تولید می شوند.پوستهها توسط یک نوع ماشین تولید میشوند و پر کردن آن توسط دستگاه دیگری انجام میشود، در حالی که ساخت، تغذیه و آب بندی کپسولهای ژلاتین نرم تنها توسط یک دستگاه انجام میشود.
3. کپسول های ژلاتین سخت معمولا حاوی پودرهای خشک، پلاگ های کمی فشرده، گرانول ها یا قرص ها هستند.در حالی که کپسول های ژلاتین نرم معمولا حاوی مایعات و نیمه جامد هستند.
4. کپسول های ژلاتین سخت به شکل استوانه ای هستند در حالی که کپسول های ژلاتین نرم به شکل های گرد، بیضی و لوله ای موجود هستند.
5. نسبت نرم کننده به ژلاتین در یک کپسول ژلاتین سخت (0.4 : 1.0) کمتر از کپسول ژلاتین نرم است (0.8 : 1.0).
درخواست خود را مستقیماً برای ما ارسال کنید